研究情報
Research information

背景；食事中のナトリウム低減およびカリウム強化は血圧(BP)管理で推奨される非薬物療法である；しかし、特に抵抗性動脈性高血圧（RAH）患者においては、カリウムを豊富に含む代替塩を評価する無作為化試験によるエビデンスは依然として限られている。
方法；我々は、RAHの成人を対象とした無作為化二重盲検対照パイロット試験を実施した。参加者は、カリウム強化代替塩（塩化ナトリウム約50％、塩化カリウム約50％）または通常の食塩を24週間摂取するように割り当てられた。主要評価項目は、24時間自由行動下血圧測定(ABPM)で評価された24時間収縮期血圧変化のグループ間差であった。主要解析では、治療企画と感度解析で頑健性を評価し、解析の厳密性を優先するため利用可能ケースアプローチ(完了者)を用いた。グループ間比較は平均への回帰と白衣効果を制御するために用いられた。
結果；60名の無作為化参加者のうち、49名が有効なベースラインおよびフォローアップABPM評価を完了した(介入群23名、対照群26名)。24週時点で、カリウム強化塩に割り当てられた患者は対照群と比べて24時間収縮期血圧において方向的により大きな低下を示し、グループ間差は−2.47 mmHg(95% CI −4.93から0.00;P = 0.05)となった。拡張期血圧でも同様の方向のパターンが観察された。診療所での血圧測定では、時間経過で大きなばらつきと一貫性の低いグループ間差を示した。介入群では尿中カリウム排泄量が増加した一方で、尿中ナトリウム排泄量の変化はわずかであった。臨床的に関連する高カリウム血症や重篤な有害事象の症例は認められなかった。
結論；この無作為化パイロット試験では、RAH患者において、カリウム強化代替塩の使用は安全であり、通常の塩と比較して、軽度ながら傾向としてより大きな自由行動血圧の低下が認められた。これらの知見は、抵抗性高血圧患者の血圧管理において実用的な補助戦略となるカリウム強化塩置換の実現可能性と安全性を支持する。　
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https://doi.org/10.1016/j.cct.2026.108230